| 器械名称 | 金标数码定量分析仪(商品名：天玑) | 泌尿生殖道病原性支原体培养鉴定与计数参考诊断试剂盒(商品名：MycoView ID) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Qpad | 20人份/盒 |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 产品采用于胶体金法定量检测的方法(通过读取反应斑点颜色来读数)。与上海奥普生物医药有限公司生产的且获得注册证的胶体金法定量检测试剂盒(超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)、尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)、D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量试剂盒(胶体金法))配套使用，供医疗机构检测相应样本用。 | 供医疗机构用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原体(U.u)和人型支原体(M.h)的培养鉴别和计数参考，作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 抑菌能力：培养基接种一定数量的大肠杆菌或金黄色葡萄球菌，按法培养，无肉眼可见的细菌生长。 2. 特异性：板条中培养其它病原性支原体(肺炎支原体，M.p)时，结果为阴性;板条能选择性培养U.u 和M.h。 3. 运输培养基重复性：接种一定量的U.u和M.h，经室温放置3小时，将起始阶段的培养基和室温放置3小时后的培养基分别接种板条，结果应一致。 4. 支原体在培养基中的生长能力：U.u或M.h接种浓度约105CCU/ml时，按法培养，结果为阳性;反之，接种浓度为102CCU/ml时，培养结果为阴性。 5. 稳定性：在2-8℃存放18个月或37℃存放一周，检测结果不变。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于泌尿生殖道分泌物中解脲脲原体(U.u)和人型支原体(M.h)的培养鉴别和计数参考，作辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 主要由主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏组成，软件版本号V1.0。主要技术参数分辨率：≥15(显示值)准确性：ω≤15.0﹪稳定性：Sw≤5.0﹪重复性：Cv≤5.0﹪。 | 组份名称 主要活性成份 规格 数量1. 检测板条 L-精氨酸、L-瓜氨酸、林可霉素、红霉素 5孔，1条/人份 20 条2.生长培养基 马血清、酵母粉、L-精氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、尿素、酚红、氨苄青霉素钠盐、两性霉素B、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 1瓶/人份20瓶3. 运输培养基 PPLO、氨苄青霉素钠盐、多粘菌素E、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄胺嘧啶 2.0ml/瓶/人份 20瓶。产品有效期：18个月。附件：产品标 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 本品仅用于体外诊断。 2. 铝箔袋撕开后，如果一个板条暂时不用，可重新封好，存放在2～8℃，保持环境干燥，1个月内使用。 3. 由于采集的样本是潜在的污染源，因此操作时需戴上手套，使用过的拭子、试剂瓶及板条灭菌处理后方可丢弃。 4. 正常人可有U.u或M.h寄生，致病感染时数量增高，支原体计数结果可供医生参考，最终解释尚需结合临床其它信息。 |
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