| 器械名称 | 空心螺钉安装工具包 | 中空螺钉(商品名：镱钛) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页(表A) | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 台湾台湾镱钛科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术安装空心螺钉时使用 | 该产品适用于治疗创伤性骨折：(1)骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；(2)依照局部生理机能要求的稳定内固定；(3)肢体的早日活动；(4)该产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合，并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。 |
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| 产品说明 | 空心螺钉器械包括：平行定位器，小孔径空心钻头，空心钻头，空心改锥，空心埋头钻，定位引导针，测量尺，小测量尺，空心丝锥，定位钻套，空心钻头导向器，空心旋凿，穿刺针，空心套筒，空心旋凿心。空心螺钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 定位引导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，空心改锥的手柄，空心埋头钻的手柄采用酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB |
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| 用途 | 供骨科手术安装空心螺钉时使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。该产品采用非灭菌包装。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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