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基本资料对比
器械名称 泰尔茂 一次性使用胃导管快速交换PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 SF*GT1S、SF*GT1C见附页
产家 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司迈德士(中国)医械制造有限公司
适用范围 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用)

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。
用途 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用)
结构及其组成 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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