| 器械名称 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 | 球囊扩张导管(商品名: 垠艺) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管 座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制 造材料为聚酰胺(Grilamid L25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径 和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一 个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环 ，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔， 可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次 性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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