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基本资料对比
器械名称 泰尔茂 一次性使用胃导管PTCA导丝(商品名:ASAHI)
器械分类 国产二类进口器械
规格型号 SF*GT1S、SF*GT1C见附件
产家 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

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