器械名称 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 | 美敦力 外周球囊扩张导管(商品名:Admiral Xtreme) |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | 见附页 |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
适用范围 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管,导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为:Y型连接器:PC;Bilumen管:Pebax7233;近、远端连接管:PA12;标记管:GriflexELG6260;导管尖端:Pebax5533;球囊:PA12;不透射线标记:铂铱合金;亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管,导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为:Y型连接器:PC;Bilumen管:Pebax7233;近、远端连接管:PA12;标记管:GriflexELG6260;导管尖端:Pebax5533;球囊:PA12;不透射线标记:铂铱合金;亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | 该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管,导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为:Y型连接器:PC;Bilumen管:Pebax7233;近、远端连接管:PA12;标记管:GriflexELG6260;导管尖端:Pebax5533;球囊:PA12;不透射线标记:铂铱合金;亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。