| 器械名称 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 | Cobra外科房颤消融导管 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947) |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
| 结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 使用方法 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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