| 器械名称 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 | Abbott Vascular 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | 见附件 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | Abbott Vascular |
| 适用范围 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | 有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 | HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中帮助球囊扩张导管的置入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于：距远端X光不透过部分（3cm长）1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环，同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。