| 器械名称 | 一次性使用未灭菌注射针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 0.4-1.2 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 尼普洛(上海)有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装，并必须经必要灭菌处理后方可投入使用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由针管、连接部、针座及护套组成。其主要技术性能指标如下：1、具有良好的刚性、韧性及耐腐蚀性能；2、针尖锋利；3、化学性能：酸碱度：PH值≤1；可萃取金属含量≤5微克/毫升，镉含量 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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