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基本资料对比
器械名称 一次性使用卫生用品(帽子)人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 18cm×34cm12人份/盒,24人份/盒
产家 北京市通州区利康卫生材料制品厂苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于医院各科室的医护人员。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:无纺布双层。性能:(1)无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。(2)采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103,使其无害化。(3)环氧乙烷残留量不大于10mg/g。(4)微生物指标(见表1)。初始污染菌(cfu/g):≤10000 细菌菌落总数:≤200 大肠菌数:不得检出 致病性化脓菌 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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