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基本资料对比
器械名称 一次性使用卫生用品(帽子)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 18cm×34cmB型、C型
产家 北京市通州区利康卫生材料制品厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于医院各科室的医护人员。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:无纺布双层。性能:(1)无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。(2)采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103,使其无害化。(3)环氧乙烷残留量不大于10mg/g。(4)微生物指标(见表1)。初始污染菌(cfu/g):≤10000 细菌菌落总数:≤200 大肠菌数:不得检出 致病性化脓菌 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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