| 器械名称 | 一次性使用卫生用品(帽子) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18cm×34cm | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京市通州区利康卫生材料制品厂 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医院各科室的医护人员。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：无纺布双层。性能：（1）无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。（2）采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103，使其无害化。（3）环氧乙烷残留量不大于10mg/g。（4）微生物指标（见表1）。初始污染菌(cfu/g)：≤10000 细菌菌落总数：≤200 大肠菌数：不得检出 致病性化脓菌 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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