| 器械名称 | 一次性使用卫生用品(帽子) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 18cm×34cm | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京市通州区利康卫生材料制品厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于医院各科室的医护人员。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：无纺布双层。性能：（1）无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。（2）采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103，使其无害化。（3）环氧乙烷残留量不大于10mg/g。（4）微生物指标（见表1）。初始污染菌(cfu/g)：≤10000 细菌菌落总数：≤200 大肠菌数：不得检出 致病性化脓菌 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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