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基本资料对比
器械名称 一次性使用卫生用品(帽子)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 18cm×34cm48测试/盒;96测试/盒
产家 北京市通州区利康卫生材料制品厂凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于医院各科室的医护人员。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构:无纺布双层。性能:(1)无纺布应符合FZ/T64005-96要求的规定。(2)采用环氧乙烷消毒、灭活指数达到103,使其无害化。(3)环氧乙烷残留量不大于10mg/g。(4)微生物指标(见表1)。初始污染菌(cfu/g):≤10000 细菌菌落总数:≤200 大肠菌数:不得检出 致病性化脓菌 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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