| 器械名称 | 颅颌面外科内固定系统 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成,颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成,骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛(4级)材料制作而成,网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛(1级)材料制作而成,螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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