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基本资料对比
器械名称 颈椎后路钉板固定系统肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/套
产家 北京市春立正达医疗器械股份有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎后路内固定。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括钢板、螺钉、螺母和垫片。钢板材料为纯钛;螺钉、螺母和垫片材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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