| 器械名称 | 颈椎钢板安装器械包 | 京精 血液回收机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3000P | |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 用于临床中外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。 |
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| 产品说明 | 采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 | 血液回收机通过负压吸收装置，将创伤出血或术中出血收集到储血器，在吸引过程中与适量抗凝剂混合，经多层过滤后再利用高速离心的血液回收罐把细胞分离出来，把废液、破碎细胞及有害成分分流到废液袋中，用生理盐水对血细胞进行清洗、净化和浓缩，最后再把纯净、浓缩的血细胞保存在血液袋中，回输给病人。 |
| 用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | 用于临床中外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。 |
| 结构及其组成 | 采用医用钛合金材料 | 回收机由离心机(ZITI3000P·05)、液晶显示器(RICH240128-04)、管道夹(ZITI3000P·07)、液体滚压泵(ZITI3000P·06)主要部件组成。(不包括血液回收耗材产品)。 |
| 使用方法 | 1．根据减压范围及植骨块大小，选择合适长度的钢板，如果骨块大小已经确定，则根据长度较容易确定钢板的长度； 2．在植骨块中部预钻螺钉，以持骨块器将骨块置入缺损处，在适当情况下，使植骨块部分嵌入缺损部，然后改以平头打入器敲击，使植骨面与椎体表面完全平整； 3．如果需要，可使用弯板钳对钢板进行预弯，以适应颈椎生理前凸(长节段固定时，常需考虑此步骤)，但改变钢板弯度时可能改变螺钉的角度； 4．以持板钳持取钢板，定位于椎骨面前，将钢板首先以螺钉于植骨块相互固定，在X线透视下观察钢板的位置，必要时可上下 移动。适当调整，确保钢板两端螺钉孔位于正常椎体位置； 5．将钻套顺钢板固定螺钉设计的角度插入钢板，将适合的钻头插入钻套，保证钻头的向头侧1 5度、向内5度；使用12mm长度的钻头来钻孔； 6．取下钻套，丝锥按同一角度插入预先钻好的孔内，攻出螺纹，此步骤亦可忽略； 7．使用螺钉起子将固定螺钉喊入钢板，并小心拧紧，同理完成其他三枚螺钉的固定； 8．拧紧所有的固定螺钉，安装锁紧螺钉，充分固定；在X线透视下可核实钢板长度及螺钉的位置，钢板上的倒锥必须充分没入椎体内，以增强固定效果 | 1.准备配套用品 先把一次性使用的配套物品安装好，并检查各管道是否安装正确。 2.失血的收集与抗凝 利用负压吸引使储血器形成持续负压，通过吸引头和吸血管把病人创口内血液吸入储血器中，并经多层滤网过滤。在吸血的同时，通过连在吸血管上的抗凝药滴管，抗凝药被吸入吸血管与血液混合，使血液不凝固。收集的血液和抗凝剂暂时储存在储血器内备用。 抗凝药为肝素生理盐水，即生理盐水500ml加肝素2000U，抗凝药与吸血量比例为1:8. 3.血液回收机操作要点 血液回收机采用手动操作或自动操作2种，两者可随意转换。本组均采用手动操作，先接通电源，打开电源开关，当"欢迎使用自体-2000型血液回收机"界面出现时，按手动键。 3.1 进血 按进血键，离心机开始运转，达56 00转/min.调速泵以500ml/min流量速度正向转动，收集在储血器内的原血进入回收血罐。血细胞被 留在罐内，废液被 分离流入废液袋。当血层探头探到血层后，进行清洗程序。 3.2 清洗 按清洗键，调速泵仍以500ml/min流量转动。清洗液(生理盐水)进入罐内清洗，当流出的清洗液干净(即流出液接近无色)，即可进入排空程序。一般情况下，清洗液量为1000ml.[医学教育网 搜集整理] 3.3 排空 按排空键，离心机停，调速泵反方向转动，血液被泵入血液袋内。 一般情况下，一次收血250ml.若储血罐内仍有血液，可重复按进血、清洗、排空操作，直至储血器内血液全部清洗完为止。 3.4 浓缩 浓缩只有在特殊情况下才使用，即当储血器内原血全部进入血液回收罐内，血层较薄，血球压积很低，无法使血层探头感知，而血液袋内存放有浓缩血细胞。可按浓缩键，使血液袋中的浓缩细胞进入血液回收罐，原来较薄的血层迅速增厚，被血层探头感知，进血停止，再进入清洗，本组中只有1例进行浓缩处理。 3.5 回血 回血只在特殊情况下使用，当储血器内原血全部进入血液回收罐，血细胞少，血层较薄，血袋中又无浓缩血细胞，可用回血的方式，把血液重新排到储血器中，等收集到更多的血液时，再重新进行回收处理，本组病例没采用回血方式。 4.避免医源性交叉感染 血液回收机配套物品(名称见用物准备)均采用环氧乙烷消毒灭菌，且一次性使用，在安装与连接各管道接头时，严格执行无菌操作，即可避免医源性交叉感染。因血液回收均在密闭的配套物品中进行，保持清洁即可。 |
| 产品特点 | 具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动 | |
| 注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响； 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 |
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