| 器械名称 | 颈椎钢板安装器械包 | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZ.W01、YZ.W02、YZ.W03 | |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供吸入雾化治疗用。 |
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| 产品说明 | 采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成；医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；医用雾化器若用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌 |
| 用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供吸入雾化治疗用。 |
| 结构及其组成 | 采用医用钛合金材料 | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成；医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；医用雾化器若用环氧乙烷消毒，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g. |
| 使用方法 | 1．根据减压范围及植骨块大小，选择合适长度的钢板，如果骨块大小已经确定，则根据长度较容易确定钢板的长度； 2．在植骨块中部预钻螺钉，以持骨块器将骨块置入缺损处，在适当情况下，使植骨块部分嵌入缺损部，然后改以平头打入器敲击，使植骨面与椎体表面完全平整； 3．如果需要，可使用弯板钳对钢板进行预弯，以适应颈椎生理前凸(长节段固定时，常需考虑此步骤)，但改变钢板弯度时可能改变螺钉的角度； 4．以持板钳持取钢板，定位于椎骨面前，将钢板首先以螺钉于植骨块相互固定，在X线透视下观察钢板的位置，必要时可上下 移动。适当调整，确保钢板两端螺钉孔位于正常椎体位置； 5．将钻套顺钢板固定螺钉设计的角度插入钢板，将适合的钻头插入钻套，保证钻头的向头侧1 5度、向内5度；使用12mm长度的钻头来钻孔； 6．取下钻套，丝锥按同一角度插入预先钻好的孔内，攻出螺纹，此步骤亦可忽略； 7．使用螺钉起子将固定螺钉喊入钢板，并小心拧紧，同理完成其他三枚螺钉的固定； 8．拧紧所有的固定螺钉，安装锁紧螺钉，充分固定；在X线透视下可核实钢板长度及螺钉的位置，钢板上的倒锥必须充分没入椎体内，以增强固定效果 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
| 产品特点 | 具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动 | |
| 注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响； 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 | 1.应选择安静 整洁的操作环境，易燃环境下慎用，雾化器应放在平整的桌面上，不能放在腿上、床上等倾斜的地方 2.使用前应先对雾化杯、面罩、咬嘴进行消毒处理 3.使用前应先打开过滤器，查看内部医用过滤棉是否干净，即使更换，过滤棉不可清洗后重复使用 4.使用过程中如需添加药水/纯净水，务必关机后才能拧开雾化杯添加 5.雾化器每次的工作时间要控制在20分钟内，如需继续使用，请停机10分钟后再继续开机使用 6.使用完毕后，先切断雾化器电源再做其他处理 |
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