| 器械名称 | 迈卓 医用分子筛制氧机 | 一次性使用输氧湿化装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW | |
| 产家 | 保定迈卓医疗器械有限公司 | 扬州美达康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 需氧人群。带雾化性能的机型可用于雾化使用。 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
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| 产品说明 | 一，产品特点：· 全系列产品配置氧气浓度自动监控 (OCSI) ，保证氧疗安全性 ;· 系统采用压力控制模式，保证机器长期运转氧浓度无衰减，且高原、平原皆可使用 ;· 铜管铝翅散热器与特殊定制风扇组成散热系统，保证 24H*365D 连续运行 ;· 全系列产品配置系统温度报警、系统压力报警、断电报警 ;· 全系列产品配置累计计时器、当前工作时间、定时功能 ;· 医用无油压缩机关键部件采用：美国进口皮碗、瑞典阀片、台湾 TPI 轴承，保证比其它机器寿命延长 30%;· 美国原装进口最新款湿化瓶，泄压压力高达 6PSI;· 医疗级原料本色注塑外壳、医疗级管路及连接件，安全环保无异味 ;· 五层高效过滤系统，保证氧气纯净无菌。二，产品参数：额定功率 (VA) 400工作电压 (V/Hz) AC220V±10% 50Hz±1Hz流量（ L/min ） 0~37Kpa 背压时流量（ L/min ） 2.8~3.1氧气浓度（ V/V ） 93%±3%出口压力（ MPa ） 0.05~0.07整机噪音 (dB) ≤43氧浓度状态指示（ OCSI ） 当氧浓度大于等于 85% （误差 ±3% ），绿色指示灯亮；当氧浓度低于 85% （误差 ±3% ），红色指示灯亮整机重量 (Kg) 22外形尺寸 (mm) 365*375*600三：产品型号JAY3标准型 流量1-3升可调，小LCD，保修二年1、氧浓度自动监控；2、温度报警；3、压力报警；4、累计时间；5、本次时间；6、定时；7、断电报警 | 苏扬食药监械(准)字2007第1560159号 |
| 用途 | 由于心肌梗塞，脑血栓，心脏病，脑缺氧，支气管炎，肺气肿等疾病以及过度疲劳等 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 结构及其组成 | 1、额定氧含量:93%±3%(V/V);2、水分含量：≤-43℃(露点法)；3、二氧化碳含量：≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)；5、气味：氧气应无异味；6、总烃含量：≤60×10-6(V/V)；7、固体物质粒径：≤100μm；8、固体物质含量：≤1mg/m3。9、氧气出口压力： | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 |
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| 产品特点 | 医用分子筛制氧机是运用“PSA”变压吸附原理分离空气的技术产品。经空气纯化干燥机净化处理的压缩空气进入吸附塔底部，塔内装填有在一定压力下对氮气有较强吸附能力的沸石分子筛，当空气通过沸石分子筛吸附床时，氮气被吸附，而氧气则在塔体顶部得到富集，在经过除异味、除尘和除菌过滤器，获得合格的医用氧气。整个吸附过程，无化学反应，对环境无污染。医用分子筛制氧机系统设置两个吸附塔，一塔吸附产氧，一塔脱附再生，循环交替，连续生产氧气。 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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