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基本资料对比
器械名称 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒YZB/鄂0943-2011
产家 北京泰格科信生物科技有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。

【检验原理】

试剂中加入抑制CK-M的抗体,它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性,所得结果乘以2即得CK-MB的活性。
用途 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
结构及其组成 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法
【样本要求】

1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。

【检验方法】

选择性抑制法。
产品特点 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性,结合心肌酶图谱,有助于心肌梗塞的诊断。
注意事项 1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。
  2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。
  3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。
  4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。
  5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。
  6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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