| 器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 营养琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况，血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测，经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验，样品经质控菌株接种培养后，生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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