器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 3000H血液回收治疗机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 营养琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | 3000H |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 产品用于自体红细胞回收、治疗性血浆置换和自体血小板分离。 |
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产品说明 | 1、主要把术中的失血收集处理后,进行自体血液回输; 2、可分离红细胞、血小板、血浆,进行成分输血; 3、可用于外伤(包括战伤)抢救,回收出血; 4、可以进行血浆置换。 自体血液回收产品临床适应范围: 1、外伤手术出血时回收自体血液; 2、创伤(包括战伤)出血时回收自体血液; 3、用于血浆、血小板、红细胞的分离实施成分输血。 禁忌症: 1、被严重污染的血液不能回收; 2、败血症; 3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。 治疗性血浆置换适用范围: 1、治疗血液中毒; 2、治疗自身免疫性疾病; 3、治疗同种免疫性疾病; 4、治疗其他免疫物质或免疫复合物引起的疾病; 5、治疗血浆细胞病; 6、治疗其他有害物质引起的疾病。 血小板分离适应范围: 1、二次手术患者; 2、估计手术创面大、粘连重和渗血多的患者; 3、术中血小板破坏严重的患者,长时间体外循环转流患者; 4、患者术后血小板严重减少,影响凝血功能无血小板供应时。 3000H技术规格指标和参数: 主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm 主机重量: 35kg 工作电压: 220V,50Hz 最大输入功率:280W 工作环境温度:10~40℃,相对湿度:30%~75% 离心机转速: 5600转/分;2400转/分 液体滚压泵流量:20~1000ml/min 抗凝泵流量: 0.5~40ml/min 噪声: ≤55分贝 血细胞回收率: ≥95% 回收后血球压积: ≥50% |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况,血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测,经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验,样品经质控菌株接种培养后,生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | 产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵、抗凝泵、电子秤等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞压积应不低于50%,红细胞回收率应不低于95%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分) |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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