器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 血液灌流机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 营养琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | JF-800A |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况,血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测,经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验,样品经质控菌株接种培养后,生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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