器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | DrugTest 5000毒品检测仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 营养琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基:平皿培养基为90mm和70mm两种规格;管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | DrugTest 5000 |
产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 提供快速而准确的现场毒品检测。 |
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产品说明 | Dräger DrugTest® 5000 毒品检测仪和检测工具-提供快速而准确的现场毒品检测。 基于苯并重氮的药物(鸦片、可卡因、大麻、安非他明以及化合致幻药和镇定剂)可在口腔液样品或表面样品中检测出来。 快速、易操作 整个检测过程只需三步: 样品收集、将样品送入分析仪、结果评估。 整个过程配有照明、用户界面友好、菜单操作显示。 精确和清晰的评估 不会曲解结果;最终结果清晰分明,对每个药物级别均标示“阳性”或“阴性”。 全彩显示屏可进行自定义设置,例如用户语言和其他要求。 超越评估本身 DrugTest® 5000 毒品检测仪内含一集成数据存储器,最多可存储 500 条测量结果,简单的三按钮操作,轻松连接至各种数据记录设备。 除了数据管理之外,内置自我检测功能可控制温度、光学器件和一般操作。 移动和固定应用 集成有电池的光电系统重量仅为 4.5 公斤,可用于固定操作和移动应用。 体外诊断医疗设备 根据指令 98/79/EG(IVD)附录 III 中的规定和指令 89/336/EWG(关于电磁兼容性)或指令 91/263/EWG、92/31/EWG 和 93/68/EWG 中的规定,Dräger DrugTest5000 属于体外诊断设备(IVD);通过 DIN EN ISO 13485 认证。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况,血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测,经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验,样品经质控菌株接种培养后,生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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