| 器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 生科源 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 营养琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 深圳市生科源技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)。 |
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| 产品说明 | 患者利用血糖仪进行的自我血糖监测（SMBG）、连续监测3d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2-3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白（GA）和反映2-3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)。 | |
| 结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况，血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测，经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验，样品经质控菌株接种培养后，生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | HbA1c乳胶、HbA1c抗体I、HbA1c抗体II、样品管、HbA1c磁卡。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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