| 器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 营养琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | 单管单人份，20人份/盒。 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。 | |
| 结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况，血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测，经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验，样品经质控菌株接种培养后，生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，UU弱阳性质控品，UU强阳性质控品，UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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