| 器械名称 | I型常用微生物即用培养基 | 艾康 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 营养琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。哥伦比亚血琼脂培养基：平皿培养基为90mm和70mm两种规格；管状双面培养基按平板面积分为22mm×52mm和24.4mm×67mm两种规格。 | 32人份/盒 |
| 产家 | 杭州博宁生物科技有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床常见的细菌增菌培养。 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 |
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| 产品说明 | 结核分枝杆菌可侵犯全身各组织器官，但以肺部感染最多见，临床症状主要表现为长期咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、低热或高热、疲乏、无力、消瘦、盗汗等。本产品为结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温荧光法），可对人痰样本中的结核分枝杆菌DNA进行定性检测，通过实时扩增曲线判断样品中是否含结核分枝杆菌，适用于人肺结核病的辅助诊断。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。 | |
| 结构及其组成 | 产品不应出现皮氏培养皿开裂、填充不均匀、龟裂、凝块、气泡数量过量或凹点、污染等情况，血培养基不应有溶血现象。每一批培养基成品应进行抽样无菌检测，经培养后应没有微生物生长。每一批培养基成品应进行抽样生长试验，样品经质控菌株接种培养后，生长情况应达到注册产品标准表2的要求 | 核酸提取液、TB反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。产品有效期：-20℃可保存12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 试剂盒采用恒温荧光法，通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下对样本中结核分枝杆菌DNA片段进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过检测仪器实时读取荧光信号，根据扩增曲线判断结果。 | |
| 注意事项 |
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