器械名称 | 宫内节育器 | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24mm,26mm,28mm | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型;笔型、板型、扣片型、条型 |
产家 | 上海医用缝合针厂有限公司 | 康乃格生物技术有限公司 |
适用范围 | 放置妇女宫内作避孕用。 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin),以确定妇女是否妊娠。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一、用途γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器供放置妇女宫腔内作避孕用。二、性能特点1、产品的γ型更符合宫腔形态,不易脱落。2、产品的表层选用优质不锈钢丝为原材料,放置于妇女宫腔可达8年。具有简易、安全、长效等优点。3、产品的内层含有高导无氧铜丝,其铜丝纯度不小于99.99%,产品在宫腔内释放铜离子,对精子有杀灭或抑制其活动的作用,使受精卵不易着床,增强抗生育能力。4、产品无尾丝,避免了因尾丝而增加的感染,和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应。5、产品的两个端面和中间部分,由模具将消炎痛硅橡胶压制而成,避免了节育器两个端面直接接触宫腔内壁引起的刺激(如图所示)。6、含消炎痛硅橡胶作为该产品的辅助材料,其消炎痛的药物释放率为放置后第一个月最多,三个月较多,之后逐步减少,持续作用长达一年,基本解决了因放置宫内节育器而产生的出血过多的问题。【消炎痛】药物名称:吲哚美辛 化学分子式:C19H16ClNO4 | 1、准确:韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成,其准确率为99.99%, 2、灵敏:灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速:1分钟内便可知道是否怀孕,即测即知。 4、简便:方法简便,可在任何时间取尿样测试。 |
用途 | 适用范围:产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 | 早早孕检测,异位妊娠早期诊断,流产早期诊断,保胎效果观测 |
结构及其组成 | 该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 | 样品垫,胶体金滤纸,硝酸纤维素膜,吸收垫,塑料基板。产品有效期:保存在4℃-35℃下阴凉干燥处,避免高温、潮湿和冰冻;产品有效期24个月。开袋即用。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
清洁创面,撕去本品覆盖纸,将药带贴于创面,两端胶带固定位置,松紧适当即可。 |
产品特点 | 产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 | 早早孕检测,异位妊娠早期诊断,流产早期诊断,保胎效果观测 |
注意事项 | 申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,重新注册时提交上述资料。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。