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基本资料对比
器械名称 宫内节育器早早孕检测试条(笔)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24mm,26mm,28mm
产家 上海医用缝合针厂有限公司北京库尔科技有限公司
适用范围 放置妇女宫内作避孕用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一、用途γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器供放置妇女宫腔内作避孕用。二、性能特点1、产品的γ型更符合宫腔形态,不易脱落。2、产品的表层选用优质不锈钢丝为原材料,放置于妇女宫腔可达8年。具有简易、安全、长效等优点。3、产品的内层含有高导无氧铜丝,其铜丝纯度不小于99.99%,产品在宫腔内释放铜离子,对精子有杀灭或抑制其活动的作用,使受精卵不易着床,增强抗生育能力。4、产品无尾丝,避免了因尾丝而增加的感染,和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应。5、产品的两个端面和中间部分,由模具将消炎痛硅橡胶压制而成,避免了节育器两个端面直接接触宫腔内壁引起的刺激(如图所示)。6、含消炎痛硅橡胶作为该产品的辅助材料,其消炎痛的药物释放率为放置后第一个月最多,三个月较多,之后逐步减少,持续作用长达一年,基本解决了因放置宫内节育器而产生的出血过多的问题。【消炎痛】药物名称:吲哚美辛 化学分子式:C19H16ClNO4 通用名称:早早孕检测试条(笔)
商品名称:如运 早早孕检测试条(笔) 1支

用途 适用范围:产品供放置妇女宫腔内作避孕用。 测孕
结构及其组成 该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
1.撕开铝塑袋,取出检测笔。
2.直接将尿液淋至加样区,保持5-10秒钟。
3.将笔平方一分钟,等待红色条带出现。
4.5分钟内观察结果,5分钟后判读无效。
结果判读:
阳性:出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T,表示已怀孕。
阴性:仅在对照区C出现一条红色条带,在检测区T无红色条带出现,表示未怀孕。
无效:5分钟在对照区C无红色条带出现,提示测试失败或试纸已失效。
产品特点 产品供放置妇女宫腔内作避孕用。
注意事项 申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,重新注册时提交上述资料。

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