| 器械名称 | γ射线立体定向放射治疗系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FreeGS-A | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 深圳市尊瑞科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于病灶最大直径3cm以下(或多靶区照射)的颅内恶性肿瘤及良性肿瘤的治疗。禁忌症：急性肝炎、肾炎、活动性结核；急性感染，如急性盆腔炎、肾盂肾炎等；明显骨髓抑制，白细胞低于3000/mm3，血小板低于70000/mm3；严重心血管疾病，精神病发作期；高热、严重贫血、心肺功能严重障碍、恶液质、尿毒症等；脑血管畸形；脑部功能性疾病。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FreeGS-A型γ射线立体定向放射治疗系统是由主机、钴-60放射源、电气控制系统、立体定位装置、三维治疗计划系统等五个部分组成。主要性能指标：钴-60源30个，采用旋转聚焦方式，初装源时总活度6000±10%Ci(2.22×10E14±10%Bq)，初装源时的焦点剂量率不小于3.0Gy/min；机械等中心精度±0.5mm，靶点总定位精度±1.5mm，治疗时间精度±1%；准直器规格分5种：Ф5、Ф10、Ф15、Ф20、Ф25mm； 焦平面上准直器的辐射野半影对应于不同的准直器，分别不大于4 mm(Ф5)、 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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