| 器械名称 | γ射线多源聚焦体部立体定向放射治疗系统 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ARTS-A01 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 |
| 产家 | 武汉新奥沃医疗新技术有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本设备适用于胸腹部实体肿瘤的放射治疗。适应症：体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：有如下症状者不适合本治疗系统：a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能，如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌；b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连；c)肿瘤体积过大伴有广泛转移；d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；e)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的。 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统通过聚焦的伽玛射线毁损定位在焦点的肿瘤病灶。基本工作过程是利用CT、MRI等影像设备及计算机三维重建技术，确定病灶和临近重要器官的准确位置；经治疗计划系统给定靶区(毁损区)内组织对γ射线的吸收剂量；通过调整肿瘤靶区内靶点的空间位置、射野(准直器)大小以及靶点权重来调制靶区剂量及剂量适形度；从而达到射线在肿瘤靶区汇集，而肿瘤周围正常组织损伤减少到最低。该系统由放射准直系统、立体定位系统、治疗床、电气控制系统、治疗计划系统等部分组成。ARTS-A01型多野适形放射治疗系统主要技术性能指标：1、Co-60 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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