| 器械名称 | γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对血清γ-谷氨酰转移酶的检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色透明溶液，R2：淡黄色透明溶液，工作液：淡黄色透明溶液;2、空白吸光度≤0.85A(37℃、405nm、光径1cm);3、准确度：不准确度<10%;4、精密度：批内精密度CV |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1: Tris缓冲液（PH 8.25） 100mmol/l,双甘氨肽 150mmol/l；R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 20mmol/l。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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