| 器械名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC速率法) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：8×40 ml R2：8×10 ml/盒 规格代号：A1111;R1：4×200 ml R2：4×50 ml/盒 规格代号：A1112;R1：5×80 ml R2：5×20 ml/盒 规格代号：B1111;R1：5×60 ml R2：5×15 ml/盒 规格代号：D1111;R1：6×80 ml R2：6×20 ml/盒 规格代号：E1111 | 检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：16 x 1.0mL |
| 产家 | 北京豪迈生物工程有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体IgM |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | M：链酶亲和素包被的颗粒，R1：抗HBc IgM预处理液，R2：生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含抗HBc IgM)；质控液1和2分别为8x1.0ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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