| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：16ml×6瓶/盒(大包装) | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶活性的定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)由R1：甘氨酰甘氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐二水、溴化四甲铵、氢氧化钠、盐酸，R2：γ-谷氨酸-3-羧基-p-对硝基苯胺、2-羟基-3-吗啡啉代丙烷磺酸、乙二胺四乙酸二钠盐二水、溴化四甲铵、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.006/min；灵敏度：吸光度变化速率1U/L | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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