| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | I型医用硅酮凝胶喷雾剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | I型：35ml/支、60ml/支 |
| 产家 | 上海上大吉申科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 | 用于体表小创面保护,以及增生性疤痕的抑制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造，表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 | 该产品采用硅酮凝胶和添加剂组成。主要技术指标：1、粘度＞0.5%Pas；2、铝管的爆破压力不小于1.4Mpa；3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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