| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | 前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 100测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 | 该产品用于测定人血清中前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造，表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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