| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Bio-Modular) | 股骨柄组件(商品名：Generation 4) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于肩关节置换，肱骨柄预期用于骨水泥或生物固定。肩盂内衬预期用于骨水泥固定。 | 与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为肱骨组件和肩盂组件。肱骨组件包括:肱骨头、肱骨柄。肱骨头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制造，表面有符合ASTMF1580标准要求的Ti6Al4V钛合金制成的微孔表面涂层。肩盂组件包括肩盂内衬，由符合GB/T19701.2中2型超高分子量聚乙烯材料制成,内衬标记线由符合GB4234标准要求的不锈钢材料或符合ISO13782标准要求的钽材料制成。灭菌包装。 | 该组件包括股骨柄和中置器。股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光，分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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