| 器械名称 | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element Plus) | 血液透析制剂（明兴纳克） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 广州明兴制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 | 本血液透析制剂配相应透析机作血液透析用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本血液透析制剂适用于东丽机、考贝机、贝朗机、费森尤斯机、百特机、威洛克机、金宝机七个机型，每个机型均配有固体制剂、液体制剂和液固制剂：1.固体制剂由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的结晶性颗粒混合物；B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。2.液体制剂由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液；B液为碳酸氢钠、氯化钠的混和溶液。3.液固制剂由A液、B粉组成。A液的性状与1）的A液相同，B粉的性状与2）的B粉相同。 |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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