| 器械名称 | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element Plus) | 波士顿 Sentinol镍钛合金血管内支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 | 适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统由两个部分组成，即可植入内支撑导管和支架推送系统。支架为激光切割自展式支架，由镍钛合金（Nitinol）制成。支架收缩在6F（2.00mm外径）推送系统内。推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架；内层管杆带有两条不透X线标记，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。推送系统的材料包括304V不锈钢、聚四氟乙烯、PET、Pebax 7033 SA、聚酰亚胺、聚氨酯UV、氰基丙烯酸盐、304不锈钢、聚碳 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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