| 器械名称 | 糖化血红蛋白A1c质控品(水平1) | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4×0.25 ml; 1×0.25 ml | 见附件1 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 适用范围 | 用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 | 该产品用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白A1c。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期：保存于2~8℃,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1:乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液。试剂2a:甘氨酸缓冲液;鼠抗人HbA1c单克隆抗体。试剂2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗体;稳定剂。溶血剂:水;稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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