| 器械名称 | 库尔 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2 × 50个测试/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | Access Thyroglobulin Antibody II(TgAb)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | Access Thyroglobulin Antibody II(TgAb)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、＜0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300]。 R1b:人体甲状腺球蛋白 - 碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]。 R1c:TRIS缓冲溶液,含＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。 R1d:含封闭聚合物的TRIS缓冲溶液,含＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。产品有效期： | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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