| 器械名称 | 微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) | 北京格林 髋膝踝足矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Z-HKAFO-O |
| 产家 | 北京格林彩虹假肢矫形器装配中心 | |
| 适用范围 | 产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 | 适用于髋关节脱位、下肢畸形的保护矫形作用。 |
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| 产品说明 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM 7Z-HKAFO-O髋膝踝足矫形器XSSMLXL髋围长 ＜25（±2）25～35（±2） 35～ 50（±2） 50～64（±2） ＞64（±2） 膝围长＜18（±2）18～ 28（±2）28～38（±2）38～44（±2）＞34（±2）踝围长＜8（±2）8～18（±2）18～28（±2）28～3 | |
| 用途 | 适用于髋关节脱位、下肢畸形的保护矫形作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM 7Z-HKAFO-O髋膝踝足矫形器XSSMLXL髋围长 ＜25（±2）25～35（±2） 35～ 50（±2） 50～64（±2） ＞64（±2） 膝围长＜18（±2）18～ 28（±2）28～38（±2）38～44（±2）＞34（±2）踝围长＜8（±2）8～18（±2）18～28（±2）28～3 |
| 使用方法 | 适用于髋关节脱位、下肢畸形的保护矫形作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 序号产品型号产品名称 规格 单位：CM 7Z-HKAFO-O髋膝踝足矫形器XSSMLXL髋围长 ＜25（±2）25～35（±2） 35～ 50（±2） 50～64（±2） ＞64（±2） 膝围长＜18（±2）18～ 28（±2）28～38（±2）38～44（±2）＞34（±2）踝围长＜8（±2）8～18（±2）18～28（±2）28～3 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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