| 器械名称 | 微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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