| 器械名称 | 微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) | 宏宝 金属矫形用棒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 异型棒:BYXL,BYXU,BYXH网纹棒:BWWY螺纹棒:BLWS,BLWD,BLWY,BLWB节形棒:BJXY,BJXF |
| 产家 | 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
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| 产品说明 | YY 0120《骨接合植进物-金属矫形用棒》 产品性能结构及组成 BZYZ型(直径D：Ф4、Ф5、Ф6，总长L：80-360mm)由钛合金材料制成。BLWS(直径D： M3,M4,M5,节距I1：30、50mm,总长L： 160-200,220-340mm)、BLWD(直径D：M6,总长L： 100-200mm)、BLWY(直径D：M3,M4,总长L：180-300mm)、 BLWB(直径D：M6/7/8,总长L：80-180mm)、BYXL、BYXU、 BYXH、 |
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| 用途 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 | 采用 00Cr18Ni14Mo3 材料制成，其硬度不低于 180HV，抗拉强度不低于 620N/mm3。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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