| 器械名称 | 微创脊柱内固定系统(商品名：S4 Pedicle Screw System) | EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | EAB型 |
| 产家 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 | EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型；矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm；矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成；矫治器成型后弹性变量：尺寸偏差≤10%；成型后加持力≥0.10kg；容重≤2.5g/cm2；吸水值≤32ug/mm3；浸出液的pH值范围：5.0-8.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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