| 器械名称 | 铸造金属冠 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 见附表 |
| 产家 | 温岭市粤诚假牙制作厂 | 沈阳爱尔创新材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 | 用于制作氧化锆全瓷义齿。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 本产品为白色立方体或圆柱体。主要成份为：氧化锆、氧化钇、氧化铝及其它氧化物。性能要求：素烧瓷块密度：(2.8-3.2)g/cm3 ；瓷块烧结硬度Hv10：不小于12.5Gpa；瓷块烧结后密度：6.05±0.03g/cm3；瓷块烧结后挠曲强度：大于900MPa；化学溶解性：小于100μg.cm-2。细胞毒性：细胞毒性评级为0级；急性全身毒性：经口途径：无毒。致敏：无致敏作用；皮内反应刺激：对皮内组织无刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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