| 器械名称 | 铸造金属冠 | 糖类抗原153(CA153)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 96人份/盒 |
| 产家 | 温岭市粤诚假牙制作厂 | 北京北方生物技术研究所 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中CA153的浓度。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I型产品由合金钢铸造而成，II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在300HV-400HV；充胶实质基托表面光滑，不应有气泡，塑瘤等；金属表面应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025um；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 1)CA153校准品(S0-S4) 5瓶 0.5ml 液体 CA153、小牛血清、磷酸盐缓冲液 2)CA153酶结合物1瓶 10ml 液 体 HRP-Anti-CA153、磷酸盐缓冲液、 小牛血清 3)发光底物液A 1瓶 6ml 液 体 Tris-HCL缓冲液、过氧化氢 4)发光底物液B 1瓶 6ml 液 体 Tris-HCL缓冲液、 Luminol、p-iodophenol 5)浓缩洗涤液(20×) 1瓶20ml 液 体 磷酸盐缓冲液、NaCl、 Tween 20 6)CA153包被板 1块 96人份 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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