器械名称 | 铸造金属冠 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型、II型 | / |
产家 | 温岭市粤诚假牙制作厂 | 台州市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
用途 | ||
结构及其组成 | I型产品由合金钢铸造而成,II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在300HV-400HV;充胶实质基托表面光滑,不应有气泡,塑瘤等;金属表面应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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