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基本资料对比
器械名称 铸造金属冠金鑫 定制式活动义齿
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型、II型全口活动义齿、局部活动义齿
产家 温岭市粤诚假牙制作厂大连金鑫义齿制作中心
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。用于人体牙齿缺失的替代。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成,或者由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。局部活动义齿由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。活动义齿表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;活动义齿的基托颜色应与口腔牙龈
用途 用于人体牙齿缺失的替代。
结构及其组成 I型产品由合金钢铸造而成,II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在300HV-400HV;充胶实质基托表面光滑,不应有气泡,塑瘤等;金属表面应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。全口活动义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成,或者由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。局部活动义齿由支架铸造合金或齿科钴基铸造合金做成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。活动义齿表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;活动义齿的基托颜色应与口腔牙龈颜色一致。活动义齿应能就位顺利,无翘动,下沉和摆动。全口总义齿的上、下额面对咬后,牙位应有接触,配合良好。卡环
使用方法
产品特点 用于人体牙齿缺失的替代。
注意事项

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