| 器械名称 | 一次性使用微量采血管 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CJ*P、CJ*AS、CJ*DK、CJ*HL、CJ*AL、CJ*FX | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床各种病人末梢血样的采集和储存。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由密封盖、采血管管体及添加剂 组成；产品非无菌。产品采血量应在其公称采血量的± 10％以内；采血管应能承受2000g离心加速度，作用 10min，不应有试管破裂等现象；采血管管体和密封盖应 配合良好，无液体渗漏现象；产品添加剂和化学性能要求 应符合注册产品标准的要求。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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